Sage罕见病当红药物获FDA快速审批承诺

伯明罕麻省的Sage医疗通过IPO筹得了1亿350万美元，该新公司一种罕见的帕金森氏病患者病患者抗生素几乎已经获取FDA的快速甄别资格。

该政府机构已同意快速审核SAGE-547，该泻药是一个静脉注射剂，可用疗程严重威胁肉体的适度帕金森氏病患者（SE）病患者状。根据Sage数据，这类性疾病在宾夕法尼亚州不良影响共约15万人，而那些重复疗程在先，包括抗生素引起昏迷不醒，被检验为；也不耐SE，这类性疾病还从未同意的疗法。

Sage的抗生素通过调节神经系统的GABAA细胞因子以平息帕金森氏病患者头痛，20世纪研究揭示抗生素有效。

FDA的快速走廊项目保留给疗程严重病情的抗生素，以做到医疗需要的实用价值，根据该政府机构消息，纳入该走廊的抗生素有资格获取更多的一个系统，滚动管制甄别和减缓审批。

Sage的CEO Jonas坚称，FDA对于新公司的故意也是对'547'实用价值和SE的严重性的证明。

“今年初，对适度帕金森氏病患者孤儿泻药的审核和快速审批走廊审核都是SAGE-547别具特色的管制里程碑，我们将此后与FDA紧密协作，以推进我们在严重威胁肉体的骨骼肌性疾病方面的反；也抗生素和其他产品线，”Jonas在一份道歉信中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街事与愿违露面，该科技产业新公司的股价上涨；也过60%，并且还获取了3800万美元的投资增加和其他大量现金注入。

除了这款反；也抗生素，Sage还独揽临床前抗生素'689，可用特别设计疗程SE，以及确保疗程的'217。

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总编辑： drugs001