据9月1日刊发的消息,FDA已经许可UCB日本公司的Vimpat单药疗法用做病患高血压。这意味着该药可以单独给药用做以外性心脏病的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用做高血压病人的辅助病患。
美国控管机构这项上新的推荐,意味着以外心脏病的高血压病人可以应用做Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的高血压病人,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症适配之后,如果UCB可以在与这两项病患方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)之前大获全胜,又将获得来得高的收益。
因为该病除此以外,病人需要个性化病患,因此,高血压病人的病患同样多多益善。UCB首席卫生保健其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多高血压病人来得多病患同样为期望。现在由于Vimpat的许可,内科医生和高血压病人又有了来得多病患同样。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷静脉注射。
UCB已蓝图向欧洲各国审批申请,适配其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用做上新诊断以外性心脏病高血压病人时的有效性和安全性。
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