EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂政府机构局（EMA）本品必要和几率评估秘书处决定，加强对丙级戊酸盐的用于政府机构，限制育龄期男同性恋用于丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐掩盖会导致胎儿小头和成年期疑问。

秘书处决定，除了对用药无效或不耐受，丙级戊酸盐不不应用于用药染上有帕金森氏症或表征心理障碍的婴儿或即将婴儿男同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一用药可选择的男同性恋来时说，不应该同步进行有效的避孕措施。如果有缺乏经验的护理人员善于处置这种可能会，可根据实际可能会，在护理人员的指导和委派下同步进行婴幼儿打算。此外，这种可能会正因如此也适用于预防全身性。

EMA还决定，流行病学护理人员在向这些人群据悉丙级戊酸盐处方时，不应告知有关本品的全部信息，保障病人理解本品的潜在几率，在赢得病人的知情首肯后，方可同步进行具体用药。

以上决定基于婴幼儿丙级戊酸盐掩盖效不应的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA秘书处不仅发表意见了具体的病人和贫穷，还发表意见了具体的专家和内科。

成年期心理障碍

不太可能的研究得出结论，婴幼儿丙级戊酸盐掩盖的学龄前成年人成年期疑问体弱几率高达30%-40%，包括：步行和语言提早、失忆心理障碍、演说和表达困难和智力水准低下。

此外，有数据标示出，子宫内丙级戊酸盐掩盖的成年人在出生时，小头的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的体弱几率仅为2%-3%；并且，这些成年人染上多动症的几率也较大。当前数据也得出结论，婴幼儿丙级戊酸盐掩盖的成年人染上孤独症谱系心理障碍和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

秘书处决定，不应该向欧盟的卫生保健人员和接受丙级戊酸盐用药的病人备有有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的具体几率。流行病学护理人员也不应该定期评估早就接受用药的青春期或方案婴幼儿男同性恋。

目前，这些决定已经提交至人类所互认可处置程序和分散处置程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就服用丙级戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，不应及时发表意见护理人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador时说，如果提出异议这些决定，将会缩减子宫内丙级戊酸盐掩盖的成年人需求量。鉴于丙级戊酸盐掩盖的多种小头和胎儿成年期疑问几率，以及大约一半的婴儿不属于方案婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来时说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一决定，丙级戊铽不不应该作为用药育龄男同性恋帕金森氏症的一线用药方法。并且，男同性恋在婴幼儿在此期间也需被告知本品的潜在几率。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋接受孕前发表意见的活动，同时也备有了一些资源，以保障她们意识到帕金森氏症本品的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症本品也有效，但是对于已婴儿或方案婴幼儿的男同性恋来时说，最低血糖的丙级戊铽仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代本品并不能支配帕金森氏症症状，病症过大，或是难以支配的帕金森氏症发作几率远高于丙级戊铽带来的侵害。

在这种可能会下，衡量利益后，病人和护理人员可能会得出结论，丙级戊铽对他们来时说是最必要的可选择。如果提出异议这些决定，不应该保障病人意识到丙级戊铽的潜在几率，并与护理人员制定最佳用药方案。

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校对： 李英飞