据9年初1日刊发的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法使用用药哮喘。这也就是说该药可以单独给药使用以外持续性癫痫的未成年哮喘病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用哮喘病征的辅助用药。
英国监管机构这项新的推荐,也就是说以外癫痫的哮喘病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的哮喘病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的支出。而制剂扩展此后,如果UCB可以在与这两项用药方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将获取更高的支出。
因为该病值得注意,病征需要个持续性化用药,因此,哮喘病征的用药选项多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以包括更多哮喘病人更多用药选项为目标。现在由于Vimpat的批准,Conrad和哮喘病征又有了更多用药选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型方式有节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地区的这两项制剂。为此,UCB准备进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新病症以外持续性癫痫哮喘病征时的有效持续性和安全持续性。
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